Exigences d’accréditation de laboratoire médical

Exigences

Mandat

Accreditation Canada (AC) Diagnostics est signataire de l'arrangement de reconnaissance mutuelle de la Coopération internationale entre accréditeurs de laboratoire (ILAC). Ces réalisations nous démarquent des autres services en démontrant que nous respectons des normes internationales rigoureuses en matière de qualité et de compétences. Nous sommes soumis à une évaluation rigoureuse par les pairs par une équipe internationale tous les quatre ans.

Notre rôle est d’accroître la confiance dans le système de santé en reconnaissant la qualité et la compétence. Notre programme de laboratoire est mandaté par trois provinces au Canada (l’Ontario, le Nouveau-Brunswick et Terre-Neuve-et-Labrador) et souscrit volontairement par d’autres clients de l’industrie du laboratoire et de l’imagerie diagnostique.

La principale norme internationale sur laquelle reposent nos programmes est ISO 15189 : Laboratoires médicaux — Exigences de qualité et de compétence.

Pour chaque programme, AC Diagnostics a défini les exigences applicables nécessaires à la délivrance d’un certificat d’accréditation et a fourni des conseils détaillés pour chaque exigence. Les exigences d’AC Diagnostics comprennent non seulement les clauses applicables des normes internationales appropriées, mais également:

• Les lois et règlements canadiens supplémentaires (pour les services situés à l’extérieur du Canada, les règlements locaux s’appliquent) ;
• Les lois et règlements provinciaux ;
• Les lignes directrices de Santé Canada ;
• Les normes et les lignes directrices sont établies par consensus par les associations, les fédérations, les organisations et les organismes de réglementation internationaux, nord-américains, canadiens et provinciaux.

En raison de la rigueur supplémentaire de nos exigences, nos programmes portent la marque ISO 15189 Plus™.

L’une des premières étapes consiste à examiner attentivement nos exigences et à déterminer si vous êtes prêt pour suivre notre programme. Il est important pour vous d’acheter les listes de contrôle avant de vous engager dans une évaluation pour mieux comprendre le programme ISO 15189 Plus™ et ses exigences. Les exigences donnent un aperçu des normes rigoureuses que les installations doivent respecter ainsi que des informations d’orientation importantes.

Chaque exigence d’accréditation est accompagnée d’une source de référence. Chaque exigence est accompagnée d’informations d’orientation, soit « quoi chercher », qui explique l’intention de l’exigence et donne un aperçu de son application. Habituellement, ces informations d’orientation sont formulées sous forme de question et peuvent inclure une indication des documents et des dossiers requis pour répondre aux exigences.

Pour consulter des informations supplémentaires sur notre programme, veuillez consulter Renseignements sur les programmes d’accréditation. Cliquez sur le lien pour accéder au document: Renseignements sur les programmes d’accréditation

Applicabilité
Ces exigences s’appliquent aux services de laboratoire médical. Les exigences achetées en ligne sont livrées sous forme de téléchargements PDF imprimables.

Une fois que votre établissement sera intégré en tant que nouveau client, vous bénéficierez d’un accès supplémentaire amélioré aux exigences et aux informations d’orientation via QView™, notre portail Web protégé par mot de passe. Cela inclura des mises à jour automatiques des nouvelles versions des exigences.