Demande d’accréditation de laboratoire médical

Demande

Devenez une installation de classe mondiale. Démontrez votre engagement envers la sécurité des patients en obtenant l’accréditation ISO 15189 Plus™. Les organisations qui obtiennent l’accréditation ISO 15189 Plus™ standardisent leurs processus, mettent en place un contrôle des documents et mettent en œuvre un système de gestion de la qualité afin de traiter les erreurs latentes et d’améliorer la sécurité des patients. Avec l’ISO 15189 Plus™, vous pourrez:

• Obtenir la certification selon la norme ISO 15189, reconnue au niveau international ;
• Mobiliser tout le personnel grâce à la collaboration ;
• Bâtir une culture de la qualité ;
• Mettre en œuvre les meilleures pratiques ;
• Faire face à la pénurie des ressources ;
• Réduire les risques.

Accreditation Canada (AC) Diagnostics est signataire de l'arrangement de reconnaissance mutuelle de la Coopération internationale entre accréditeurs de laboratoire (ILAC). Ces réalisations nous démarquent des autres services en démontrant que nous respectons des normes internationales rigoureuses en matière de qualité et de compétences. Nous sommes soumis à une évaluation rigoureuse par les pairs par une équipe internationale tous les quatre ans.

Notre rôle est d’accroître la confiance dans le système de santé en reconnaissant la qualité et la compétence. Notre programme de laboratoire est mandaté par trois provinces du Canada (l’Ontario, le Nouveau-Brunswick et Terre-Neuve-et-Labrador) et souscrit volontairement par d’autres clients de l’industrie du laboratoire et de l’imagerie diagnostique.

Processus d’accréditation

AC Diagnostics suit un cycle de quatre ans avec une évaluation tous les deux ans et un certificat valide pour quatre ans.

Les nouveaux candidats doivent soumettre une auto-évaluation dans l’année suivant la demande. Une première visite d’évaluation peut avoir lieu dès quatre mois après l’auto-évaluation. L’installation aura environ cinq mois après l’évaluation initiale pour corriger toute non-conformité identifiée et avant que AC Diagnostics délivre un certificat d’accréditation. Les nouveaux demandeurs peuvent recevoir une visite de surveillance environ un an après la délivrance de leur certificat. Une visite de surveillance aura lieu deux ans après la visite initiale. Une réévaluation complète aura lieu deux ans plus tard. Par la suite, les visites d’évaluation et les visites de surveillance alterneront à tous les deux ans. D’autres visites de surveillance ciblées pour cause peuvent être requises au cours du cycle d’accréditation de quatre ans.

L’un des premiers documents que vous devriez consulter est « Les étapes d’accréditation ISO 15189 Plus™ AC Diagnostics ». Cliquez sur le lien pour accéder au document: Étapes d’Accréditation ISO 15189 Plus™ AC

Pour consulter des informations supplémentaires sur notre programme, veuillez consulter Renseignements sur les programmes d’accréditation. Cliquez sur le lien pour accéder au document: Renseignements sur les programmes d’accréditation

Le coût pour faire la demande est un frais préliminaire non remboursable de 200,00 $ qui couvre les coûts associés à l’ouverture de votre dossier. Une fois la demande soumise, les renseignements recueillis dans votre demande faciliteront la détermination des détails liés à votre processus d’évaluation.

Le coût pour faire la demande est un frais préliminaire non remboursable de 200,00 $ qui couvre les coûts associés à l’ouverture de votre dossier. Une fois la demande soumise, les renseignements recueillis dans votre demande faciliteront la détermination des détails liés à votre processus d’évaluation.

Nous recommandons fortement que les exigences d'agrément, soient achetées en même temps que la demande. Le lien pour acheter la mise en candidature se trouve ci-dessous. Le coût des exigences d'accréditation est de 650,00 $.

LIEN POUR ACHETER LES EXIGENCES D'ACCRÉDITATION DE LABORATOIRE

Après l’examen des informations fournies dans le formulaire de demande et une discussion avec le client potentiel, AC Diagnostics fournira un formulaire d’inscription pour l’accréditation qui comprendra une estimation des coûts. La soumission d’un formulaire d’inscription dûment rempli indique l’accord du client d’accréditation ainsi que les droits et les obligations. Les frais annuels du programme sont dus après la signature du formulaire d’inscription.

En Ontario, tout laboratoire médical effectuant des tests à des fins de diagnostic, de prévention ou de traitement; ou pour les tests de dépistage de la COVID-19, doit obtenir une licence du ministère de la Santé de l’Ontario conformément aux règlements de l’Ontario. Pour ce type de test, une licence est requise et incontournable. En cas d’octroi d’une licence, l’accréditation par AC Diagnostics est obligatoire; le ministère de la Santé nous en informera et nous ferons un suivi avec vous. Veuillez contacter le ministère de la Santé en écrivant à cette adresse : laboratorylicensing@ontario.ca. 

Coûts supplémentaires associés à l’accréditation:

1. Les coûts directs et les frais d’administration associés à l’évaluation de l’accréditation et aux visites de surveillance. Les coûts comprennent les déplacements du personnel et de l’équipe, les assurances, les visas ainsi que la main-d’œuvre associée à l’auto-évaluation, à l’examen de la documentation, à la coordination et à la préparation de la visite, à l’évaluation sur place et aux activités de suivi. Une estimation des coûts sera fournie après la réception de la demande.
2. Des frais de maintenance sont facturés annuellement.

Achetez, remplissez et soumettez la demande d’accréditation pour commencer votre parcours.

Nous avons hâte de travailler avec vous sur votre chemin vers l’accréditation.